醫藥水處理設備的設計和安裝有哪些特殊要求
日期：2025-05-10
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醫藥水處理設備的設計和安裝有以下特殊要求：
設計要求
材料選擇
與處理水接觸的部件材料應符合GB/T 17219的要求，且與加入的化學物質（含消毒劑、清洗劑等）不得發生化學或者物理反應。設備所用材料應無毒、耐腐蝕，例如制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料；注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼（如316L不銹鋼）或其他經驗證不對水質產生污染的材料。與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發生化學變化或吸附藥品。
避免死角和盲管：設備的設計、選型、安裝應確保制藥用水達到設定的質量標準，避免死角和盲管，以防止微生物的滋生和污染。易于操作和維護
設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗、消毒和滅菌，便于生產操作和維修、保養，并能防止差錯和減少污染。結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便，采用標準化、通用化、系統化零部件。
防止微生物滋生和污染
純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕，管道的設計和安裝應避免死角、盲管。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
滿足生產工藝要求
設備的設計和安裝應確保制藥用水達到設定的質量標準，滿足不同藥品生產環節對水質的要求，如飲用水、純化水、注射用水等有不同的水質標準和用途。制水工藝流程應根據原水水質和生產工藝對工藝用水的水質要求進行選擇。
安裝要求
整體布局和結構
主機架安裝牢固，總體布局合理，外觀結構緊湊，各部件連接處光滑平整、嚴密。設備應安裝于室內，避免陽光直射，不能安置在多塵、高溫、振動的地方，環境溫度低于4℃時，必須采取防凍措施。確保具備足夠的空間以方便水處理設備的操作、部件的檢修及水質的取樣。水處理設備裝卸反滲透膜的一側，應留有足夠的空間（不小于膜元件長度1.2倍距離），以滿足換膜、檢修的要求。
電氣和線路布置
電氣線路應與水路分開布置，采取有效措施防止液體進入電氣線路。電器接插件應接觸良好，操作盤、柜、機、泵等操作部件應有安全措施防止意外復位。
操作控制面板
操作控制面板的安裝應以便于操作及降低誤操作率為原則，各監測儀表朝向應便于用戶觀察。
管道安裝
管道選配應符合要求，純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕。管道表面粗糙度、焊接結合處、坡度檢查、衛生型連接等方面均是水系統管道優化關鍵控制點。管道的設計和安裝應當避免死角、盲管，分配系統水平管網應設計有坡度，一般為0.5% - 2%，且制藥用水制備和分配系統應該考慮較低點排空。管路連接關鍵部件應為衛生型連接，如卡盤連接；另一種為焊接。焊工應經相關勞動部門培訓合格并持有焊接特種作業操作證，焊接時每項工程開始前要對不同尺寸的管材進行焊接試樣，所有焊接（包括點焊）均要求在高純氬氣保護下進行。
其他部件安裝
水泵應選用變頻泵以適應用水量的時間性變化，節省運行費用。注射用水水泵運行溫度高，應注意水泵性能曲線與吸水壓頭的關系，避免出現氣蝕現象，其泵殼設計應考慮排空要求，出口45度設計，且應采用衛生設計，便于拆卸及檢修，開式葉輪設計，易于清潔。儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼，應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。
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